Estudo clínico de fase III, evERA, demonstrou que nova combinação de medicamentos pode ajudar a controlar o câncer de mama avançado por mais tempo em pacientes com tumores do tipo RH-positivo (que crescem com o estímulo de hormônios como o estrogênio)
A Roche anunciou resultados positivos do estudo de fase III evERA, que avalia o medicamento em fase de pesquisa, giredestranto, em combinação com everolimo, em pacientes com câncer de mama localmente avançado ou metastático com RH-positivo (receptor hormonal positivo) e HER2-negativo, previamente tratados com inibidor de ciclina-dependente quinase (CDK) 4/6 e terapia endócrina.
A combinação de giredestranto com everolimo reduziu o risco de progressão da doença em 44% na população com intenção de tratar (ITT), e em 62% na população com mutação no gene ESR1 (receptor de estrogênio 1), em comparação com a terapia endócrina padrão. A sobrevida livre de progressão da ITT, ou seja, tempo em que a doença fica controlada, sem piora, subiu de 5,49 meses (tratamento antigo) para 8,77 meses com o novo tratamento. Já em pacientes com mutação no gene ESR1, o benefício foi ainda maior, passando de 5,45 meses para 9,99 meses. A associação dos medicamentos foi bem tolerada, os eventos adversos foram compatíveis com os perfis de segurança já conhecidos dos tratamentos isolados , e nenhum novo sinal de segurança foi identificado.
A principal característica do câncer de mama RH-positivo é a presença de receptores de estrogênio nas células tumorais, o que pode favorecer o crescimento do tumor1. O giredestranto, em fase de pesquisa, atua bloqueando de forma mais seletiva e potente o receptor de estrogênio — uma estratégia conhecida como SERD. Além disso, tem a vantagem de ser totalmente oral, o que pode tornar o tratamento mais confortável e prático para as pacientes. O medicamento faz parte de um amplo programa de desenvolvimento clínico e está sendo investigado em cinco estudos de fase III patrocinados pela Roche, que abrangem diferentes cenários e linhas de tratamento, com o objetivo de beneficiar o maior número possível de pacientes.
Pacientes frequentemente enfrentam efeitos colaterais significativos do tratamento e desenvolvem resistência à terapia endócrina. Por isso, existe uma necessidade urgente de tratamentos mais eficazes, capazes de retardar a progressão da doença e melhorar a qualidade de vida dessas pessoas2,3.
“Apesar dos avanços, o câncer de mama RH-positivo permanece um desafio terapêutico, em razão de sua complexidade biológica2. A resistência às terapias endócrinas, especialmente no cenário pós-inibidores de CDK4/6, aumenta o risco de progressão da doença e está associada a desfechos clínicos desfavoráveis4,5. A combinação de giredestranto com everolimo atua em duas vias de sinalização distintas, com potencial para melhorar os resultados clínicos6. Além disso, um regime totalmente oral pode reduzir o impacto do tratamento na rotina das pacientes, minimizando a necessidade de injeções5”, diz Dra. Katsuki Tiscoski, Oncologista e Investigadora Principal em estudos clínicos com giredestranto na Santa Casa de Porto Alegre.
“O câncer de mama RH-positivo representa cerca de 70% dos casos desse tipo de tumor4. Por isso, nosso programa de desenvolvimento clínico com o giredestranto se estende por diferentes cenários e linhas de tratamento, refletindo nosso compromisso em levar medicamentos inovadores ao maior número possível de pacientes”, afirma Veridiana Cano, Líder de Estratégia Médica da Roche Farma Brasil.
Sobre o Congresso ESMO 2025
O Congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO) é o principal encontro de oncologia na Europa e um dos mais influentes do mundo, reunindo anualmente milhares de especialistas, entre pesquisadores e médicos. Em 2025, o congresso aconteceu de 17 a 21 de outubro em Berlim, na Alemanha, atuando como uma plataforma global para a divulgação dos mais recentes avanços na pesquisa e no tratamento do câncer.
